REGLAMENTO (UE) 1027/2012 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 25 de octubre de 2012 por el que se modifica el Reglamento (CE) 726/2004 en lo referente a la farmacovigilancia

Europeo
Medicamentos sin receta no financiados Medicamentos de Plantas Medicamentos Homeopáticos
Reglamento

Condiciones de seguridad postautorización en los medicamentos.

Se obliga al titular de la autorización de comercialización a informar a la Agencia Europea de Medicamentos sobre los motivos de la retirada o la interrupción de la comercialización de un medicamento, las solicitudes de revocación de una autorización de comercialización, o la no revocación de una autorización de comercialización.

reglamento_1027_2012_farmacovigilancia.pdf