Real Decreto 824/2010, de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación

La fabricación e importación de los medicamentos de uso humano, de los medicamentos de uso veterinario, y de los medicamentos en investigación. La fabricación de principios activos. Las normas de correcta fabricación. La autorización de los laboratorios farmacéuticos. La autorización de los laboratorios titulares de la autorización de comercialización de medicamentos. El registro de laboratorios farmacéuticos. La inspección, toma de muestras y problemas de calidad. El comercio exterior de medicamentos y el envío de medicamentos autorizados en España a otros estados miembros, sin perjuicio de la normativa aduanera aplicable. Obligaciones del titular de la autorización de laboratorio farmacéutico fabricante o importador.