Directiva 2003/94/ce de la Comisión de 8 de octubre de 2003 por la que se establecen los principios y directrices de las prácticas correctas de fabricación de los medicamentos de uso humano y de los medicamentos en investigación de uso humano

Definiciones, inspecciones, conformidad con la autorización de comercialización, conformidad con las prácticas correctas de fabricación, sistema de garantía de calidad, personal, locales y equipos, documentación, producción, control de calidad, reclamaciones, retirada de productos y desenmascaramiento en caso de emergencia.