DIRECTIVA 2003/63/CE DE LA COMISIÓN de 25 de junio de 2003 que modifica la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano

Europeo
Medicamentos sin receta no financiados Medicamentos de Plantas Medicamentos Homeopáticos
Directiva

Anexo I:

Normas y protocolos analíticos, farmacotoxicológicos y clínicos relativos a la realización de pruebas de medicamentos

Requisitos de los expedientes normalizados de autorización de comercialización

Expedientes de autorización de comercialización y requisitos específicos: solicitudes bibliográficas, medicamentos esencialmente similares, medicamentos de combinación fija, solicitudes mixtas.

Medicamentos homeopáticos, medicamentos a base de plantas

dir_63_2003_modifica_dir_2001_83.pdf