DIRECTIVA 2003/63/CE DE LA COMISIÓN de 25 de junio de 2003 que modifica la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano
Anexo I:
Normas y protocolos analíticos, farmacotoxicológicos y clínicos relativos a la realización de pruebas de medicamentos
Requisitos de los expedientes normalizados de autorización de comercialización
Expedientes de autorización de comercialización y requisitos específicos: solicitudes bibliográficas, medicamentos esencialmente similares, medicamentos de combinación fija, solicitudes mixtas.
Medicamentos homeopáticos, medicamentos a base de plantas