Reglamento de ejecución (UE) Nº 520/2012 de la Comisión de 19 de junio de 2012 sobre la realización de las actividades de farmacovigilancia previstas en el Reglamento (CE) Nº 726/2004 y en la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo

Reglamento de ejecución (UE) Nº 520/2012 de la Comisión de 19 de junio de 2012 sobre la realización de las actividades de farmacovigilancia previstas en el Reglamento (CE) Nº 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo y en la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo.

Archivo maestro del sistema de farmacovigilancia, contenido del archivo maestro del sistema de farmacovigilancia, formato de los documentos del archivo maestro del sistema de farmacovigilancia, disponibilidad y ubicación del archivo maestro del sistema de farmacovigilancia, requisitos mínimos de los sistemas de calidad para la realización de actividades de farmacovigilancia, requisitos mínimos para el seguimiento de los datos de la base eudravigilance.