REGLAMENTO (CE) 1901/2006 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 12 de diciembre de 2006 sobre medicamentos para uso pediátrico

Europeo
Medicamentos sin receta no financiados Medicamentos de Plantas Medicamentos Homeopáticos
Reglamento

Reglamento establece normas para el desarrollo de medicamentos de uso humano con el fin de hacer frente a las necesidades terapéuticas específicas de la población pediátrica, sin someter a la población pediátrica a ensayos clínicos o de otro tipo innecesarios

Requisitos generales para la autorización de medicamentos destinados a la población pediátrica.

Plan de investigación pediátrica. 

Recompensas e incentivos,

Tasas

Sanciones. 

reglam_1901_2006_medicamentos_uso_pediatrico.pdf