Real Decreto 1616/2009, de 26 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios implantables activos

Definiciones, productos sanitarios implantables activos: requisitos, instalaciones, licencia previa de funcionamiento, organismos notificados, clasificación y marcado ce de conformidad, productos con una finalidad especial, incentivos, publicidad, registro de responsables de la puesta en mercado, distribución y venta, comercialización y puesta en servicio, comercio exterior, sistema de vigilancia, investigaciones clínicas, inspección.