Plantilla del QRD (revisión de la calidad de los documentos) de la EMA

Europeo
Medicamentos sin receta no financiados Medicamentos de Plantas Medicamentos Homeopáticos
Orden Ministerial y Directrices

CMDh ANNOTATED QRD TEMPLATE FOR MR/DC PROCEDURES

Provides guidance on how to present the SmPC, Labelling and Package Leaflet for an application in the Mutual Recognition or Decentralised Procedure

Guía para presentar la ficha técnica, etiquetado y prospecto de un medicamento autorizado por mutuo reconocimiento o descentralizado

qrd_abril_2013.pdf