Directriz Europea del resumen de las características del medicamento (ficha técnica)
A GUIDELINE ON SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS (SPC).
Notice to applicants
Epigrafes de la ficha técnica de un medicamento: nombre del medicamento, composición cualitativa y cuantitativa, forma farmacéutica, indicaciones terapéuticas, posología, contraindicaciones, efectos adversos, interacciones, embarazo y lactancia, sobredosis, propiedades farmacológicas, condiciones de conservación.
Terminología MedDra