Directriz Europea del cambio de clasificación de un medicamento de uso humano (paso de medicamento con receta a sin receta)

Europeo
Medicamentos sin receta no financiados Medicamentos de Plantas Medicamentos Homeopáticos
Orden Ministerial y Directrices

A GUIDELINE ON CHANGING THE CLASSIFICATION FOR THE SUPPLY OF A MEDICINAL PRODUCT FOR HUMAN USE

Criteria for classifying a medicinal product as subject to a medical prescription or not and how to determine if a medicinal product does not meet these criteria and may therefore not be subject to a medical prescription

Criterios para considerar un medicamento sujeto a prescripción médica o no y la forma de determinar si un medicamento no cumple con estos criterios y por lo tanto puede no estar sujeto a prescripción médica

Datos requeridos

Exclusividad de datos en el caso de cambio de clasificación o switch

guideline_cambio_estatus_mto_enero_2006.pdf