Directriz Europea del cambio de clasificación de un medicamento de uso humano (paso de medicamento con receta a sin receta)
A GUIDELINE ON CHANGING THE CLASSIFICATION FOR THE SUPPLY OF A MEDICINAL PRODUCT FOR HUMAN USE
Criteria for classifying a medicinal product as subject to a medical prescription or not and how to determine if a medicinal product does not meet these criteria and may therefore not be subject to a medical prescription
Criterios para considerar un medicamento sujeto a prescripción médica o no y la forma de determinar si un medicamento no cumple con estos criterios y por lo tanto puede no estar sujeto a prescripción médica
Datos requeridos
Exclusividad de datos en el caso de cambio de clasificación o switch