Directiva 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo de 15 de diciembre de 2010 que modifica, en lo que respecta a la farmacovigilancia, la Directiva 2001/83/CE por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano

Registro, notificación y evaluación de los datos de farmacovigilancia, informes periódicos de seguridad, detección de señales, procedimiento de urgencia, supervisión de los estudios de seguridad posautorización.